不溶性微粒检测仪

不溶性微粒检测仪

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仪器简介:
不溶性微粒检测仪
智能型不溶性微粒检测仪满足2020版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、zui包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的检测标准。适用于对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和。



产品详情
仪器简介:

智能型不溶性微粒检测仪满足2020版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、zui包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的检测标准。适用于对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和。



性能特点:

满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、zui包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小,符合GB8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》的检测标准;

采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测;

采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求;

进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测,油基质等特殊溶液;

根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统;

设有药典标准大输液测试及药包材测试,测试次数可以任意设定;

设有精密过滤器测试;

设有zui包测试;

设有滤除率检测;

设有输液器具检测方能;可接入实验室操作平台进行管理,的数据软件进行数据保存、统计。


仪器参数:

测试范围:1~500μm;

通道设置:2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn;

药典标准及药包材测试通道:≥5um、≥10μm、≥25μm;

设 微 粒 污 染检测:15-25um、≥25um;

设有精密过滤器测试:2-3um、3-4um、5-6um;

设有zui包测试:4-6um、≥5um;

设 有 滤 出 率测试:20um;

输液器具测试通道(GB8368-2018):25-50um、51-100um、>100um;

中国药典检测通道:≥10um、≥25um;

最 小 进 样 体 积:≥0.1mL 以上任意体积;

计数范围:0~9999999 粒;

检测微粒浓度:0~ 粒/ mL;

相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ mL);

取样时间:5 mL(<10秒) 100 mL(<3分钟);

准确度:规定值±5%以内;

通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道);

搅拌速度:0~1500 转/分;

工作温度:0~40℃;

电源:AC220V±10%;50Hz;≤90W。


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