口罩相关标准及分类

来源:网络  作者:六叉零   2020-04-15 阅读:310


口罩相关标准及分类

一、    平面口罩材料

1EN14683-2014   医疗口罩材料

分类

TYPE a

TYPE

TYPER

测试方法

备注

BFE(%)

95

98

98

至少测试5个样品测试条件21度±5

压差(Pa/cm2

29.4

29.4

49.0

血液穿透(KPa

无要求

无要求

16120mmHg

ISO22609

32个口罩,透过血液的不超过3

微生物清洁度(cfu/g)

30

30

30

ISO11737-1

注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群

2ASTM F2100-2004  医疗口罩材料

性能指标

Low

Moderate

High

Barrier

Barrier

Barrier

BFE (%)ASTM  F2101:2007

28.3LPM3.0μm葡萄糖菌粒子)

≥95

≥98

≥98

压差(mmH2O/cm2)

4.4.1.2of MIL-M-36954C8.0LPM

<4.0

<5.0

<5.0

PFE (%)

 0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299

Not required

≥98

≥98

血透(ASTM F 1862ISO22609mmHg

80

120

160

阻燃 16 CFR Pat 1610

Class 1

Class 1

Class 1

3YY0469-2004  医用外科口罩技术要求

1    口罩的分类

分类

BFE%

PFE%

阻力(pa)

血透(mmH20)

备注

95

30

49

120

阻燃性(小于5S),沾水等级3

表2   口罩微生物指标

细菌菌落总数

CFU/g

大肠菌群

绿脓杆菌

金黄色葡萄球菌

溶血性链球菌

真菌菌落总数

CFU/g

20

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

二、    防尘口罩材料

1.欧盟阻尘口罩标准EN1492001+A1-2009                                                    

穿透率

等级分类

氯化钠粒子 95L/min

最大值%

油粒子95L/min

最大值%

穿透率

效率

穿透率

效率

FFP1

20

80%

20

80%

FFP2

6

94%

6

94%

FFP3

1

99%

1

99%

呼吸阻力

等级分类

允许范围内的最大阻力(mbar

吸气

呼气

30L/min

95 L/min

160 L/min

FFP1

0.6

2.1

3.0

FFP2

0.7

2.4

3.0

FFP3

1.0

3.0

3.0

备注:新标准规定了口罩的标示方法,比如NR代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。

加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20

2、美国阻尘口罩标准:NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

测试物质:NaCl&DOP   粒径:0.3μm  测试流速:85L/Min

等级

穿透率

过滤效率

阻抗

N95/P95/R95

5%

95%

35mm H2O

N99/P99/R99

1%

99%

35mm H2O

N100/P100/R100

0.03%

99.97%

35mm H2O

N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100  防护非油性悬浮颗粒,?无时限?,测试物质:0.3μm NaC

l气溶胶, 测试流速:85L/Min

R (oil-Resistance), 95, 99, 100    防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?时限八小时;举例结构:42

克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布;

P (oil-Proof), 95, 99, 100  防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?无时限,一般情况下,供应商建议使用

40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是,测试物质:0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油,

测试流速:85L/Min;3M口罩举例结构:纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布;具体克重不详。

3GB2626-2006 自吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器

1   过滤元件的类别

过滤元件类型

面罩类别

随弃式面罩

可更换式半面罩

全面罩

KN

KN90

KN95

KN100

KN90

KN95

KN100

KN95

KN100

KP

KP90

KP95

KP100

KP90

KP95

KP100

KP95

KP100

2    过滤效率

过滤元件的类别和级别

用氯化钠颗粒物检测

用油类颗粒物检测

KN90

90.0%

不适用

KN95

95.0%

KN100

99.97%

KP90

不适用

90.0%

KP95

95.0%

KP100

99.97%

注:吸气阻力不大于350pa,呼气阻力不大于250pa,加载测试不大于200mg,测试流量为85lpm

4GB32610-2016日常防护型口罩技术规范

过滤效率级别及要求

过滤效率分级

Ⅰ级

Ⅱ级

Ⅲ级

过滤效率/%   

盐性介质

99

95

90

油性介质

99

95

80

不同防护效果级别口罩的防护效果要求

防护效果级别

A

B

C

D

防护效果/%   

90

85

75

65

3   不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物(PM2.5)浓度最高限值

防护效果级别

A

B

C

D

适用环境空气质量类别

严重污染

严重及以下污染

重度及以下污染

中度及以下污染

适用的PM2.5浓度限值/(μg/m3

500

350

250

150

允许暴露的PM2.5浓度最高限值/(μg/m3

700

500

300

200

注:当口罩的防护级别达到A级,其过滤效率应该95%以上(包括95%),当口罩的防护级别在BCD级时其过

滤效率应该在90%以上(包括90%),测试是口罩的数量不少于10个。

内在质量指标

项目

要求

耐摩擦色牢度(干/湿)[1]/               

4

甲醛含量/mg/Kg                      

20

pH

4.08.5

可分解致癌芳香胺料[1] /mg/Kg

禁用

环氧乙烷残留量[2] /(μg/g               

10

吸气阻力/Pa                              

175

呼气阻力/Pa                              

145

口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N

20

呼气阀盖牢度[3]

不应出现滑落、断裂和变形

微生物

大肠菌群

不得检出

致病性化脓菌[4]

不得检出

真菌菌落总数/(CFU/g)   

100

细菌菌落总数/(CFU/g)   

200

口罩下方视野                            

60°

注:[1] 仅考核染色和印花部分

[2] 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩

[3] 仅考核配有呼气阀的口罩

[4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌

 注:该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的,其阻力要求比GB2626标准严格。

5PM2.5防护口罩  TAJ1001-2015 中国纺织商业协会

过滤效率

口罩级别

过滤效率(%

1 F95

95

2 F90

90

总泄漏率

口罩级别

总泄漏率(%

1 F95

8

2 F90

10

呼吸阻力

口罩级别

初始呼吸阻力

加载呼吸阻力

吸气阻力(Pa

呼气阻力(Pa

加载吸气阻力(Pa

加载呼气阻力(Pa

1

150

120

230

200

2

120

100

注:该标准的分类是F90F95Ffang的打头字母,但该标准只采用非油性的粒子测试,其阻力要求高于GB2626

和日常防护型口罩标准。

2)、 PM2.5口罩的选择

a)  PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时,即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于100-200,也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150μg/m3时,建议使用F90PM2.5防护口罩。

b) 当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时,即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于200-500,也就是PM2.524小时平均浓度介于150-500μg/m3时,建议使用F95PM2.5防护口罩。

c)当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m3时,建议避免户外活动。

6GB19083-2010医用防护口罩技术要求

1   过滤效率等级

等级

过滤效率 %

1

95

2

99

3

99.97

注:气流阻力:在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35 mm H2O)

合成血液穿透:将2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

有高低温热老化测试要求,合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2008).

2   口罩微生物指标

细菌菌落总数

CFU/g

大肠菌群

绿脓杆菌

金黄色葡萄球菌

溶血性链球菌

真菌菌落总数

CFU/g

200

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

100

标签: 口罩
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